在天津市药品监督管理局的大力支持和专业辅导下，6月29日，合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）获批天津市首张细胞药物《药品生产许可证》，意味着合源生物硬件设施及软件系统达到了CAR-T细胞治疗产品生产相关的质量法规要求。

作为细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业，合源生物专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化生产。细胞药物《药品生产许可证》的获批，将进一步加速合源生物的新药上市申请（NDA）进程，为上市后药品的商业化生产打下了坚实的基础。

为在更大范围、统筹更多资源为国家试制度，充分发挥创新平台作用，为产业创新发展赋能，天津自贸试验区管委会积极推动自贸试验区联动创新示范基地建设，于2021年6月4日正式批复在国家干细胞工程产品产业化基地设立中国（天津）自由贸易试验区联动创新示范基地。合源生物作为天津自贸试验区联动创新示范基地的企业之一，获批天津市首张细胞药物《药品生产许可证》，有利于加速联动创新示范基地建设，助力细胞治疗临床转化政策和产业化链条的打通，为率先开展细胞治疗先行先试奠定更坚实基础。