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天津自贸试验区稳步推进细胞治疗试点
发布日期: 2022-09-09      来源: 中国(天津)自由贸易试验区政策与产业创新发展局     
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    近日,自贸区创新发展局会同中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、中源协和细胞基因工程股份有限公司召开急性移植物抗宿主病临床研究项目启动会,意味着中国(天津)自由贸易试验区联动创新示范基地(基因与细胞治疗)(以下简称基地)甄选的三个细胞治疗临床研究项目已全部启动,正式开启细胞治疗临床研究的全闭环试点。

    会上,自贸区创新发展局介绍了基地批复以来的建设成效及项目背景。基地自2021年批复以来一直稳步推进基地建设,已甄选细胞治疗类病种开展细胞治疗先行先试。目前,三个病种进展顺利,已起草形成生产制备方面两项标准。同时,我们将结合细胞治疗临床研究的进展情况推进立法保障。中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)介绍了研究方案,各方就临床研究方案的设计、可行性、细胞产品的质控、标准的出台、政策的争取进行深入探讨,明确了临床研究的方向和标准。中源协和细胞基因工程股份有限公司表示将持续支持细胞治疗病种的临床研究开展,做好细胞产品提供、资金支持等各项工作。

    下一步,基地将在自贸试验区管委会的指导下,结合实际需求,加速基地建设,高标准开展临床研究,会同天津市细胞技术创新中心做好细胞产品质量控制,收集临床研究数据,为后续标准出台、政策争取做好准备,在细胞治疗转化应用方向持续发力,助力细胞治疗临床转化政策和产业化链条的打通,抢抓细胞治疗窗口期,为自贸试验区争取细胞治疗先行先试政策奠定坚实的基础,吸引细胞产业向自贸试验区聚集,助推生物医药产业发展。

    天津市细胞技术创新中心、细胞海河生态实验室、北京易启医药科技有限公司、康弘(天津)生物医药科技有限公司参会。

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